諾泰生物前三季凈利增2.8倍   聯(lián)手斯普瑞擴大規(guī)模鞏固領先地位

長江商報消息 ●長江商報記者 沈右榮

擴大商業(yè)化規(guī)模，諾泰生物（688076.SH）又有新動作。

12月8日晚間，諾泰生物發(fā)布公告，公司與美國斯普瑞噴霧系統(tǒng)公司（Spraying Systems Co.,以下簡稱“SSC”）簽署了《戰(zhàn)略合作意向書》，就靜電噴霧干燥技術應用于多肽原料藥商業(yè)化生產(chǎn)領域達成戰(zhàn)略合作。

這一動作，被市場解讀為諾泰生物推動多肽原料藥更大規(guī)模商業(yè)化，以鞏固其行業(yè)領先地位。

諾泰生物是一家聚焦多肽藥物及小分子化藥進行自主研發(fā)與定制研發(fā)生產(chǎn)相結合的生物醫(yī)藥企業(yè)，聚焦多肽業(yè)務，具有技術等多方面優(yōu)勢。

公司堅持自主研發(fā)，截至今年6月底，公司研發(fā)人員323人，占員工總數(shù)的18%左右。今年前三季度，公司研發(fā)投入2.14億元，超過營業(yè)收入的17%。

今年前三季度，諾泰生物實現(xiàn)營業(yè)收入12.52億元，同比增長逾70%；歸屬于母公司股東的凈利潤（以下簡稱“凈利潤”）3.50億元，同比增長約2.8倍，均創(chuàng)了新高。

戰(zhàn)略合作擴大商業(yè)化規(guī)模

諾泰生物積極進行產(chǎn)業(yè)布局。

根據(jù)最新公告，近日，諾泰生物與美國斯普瑞噴霧系統(tǒng)公司簽署了《戰(zhàn)略合作意向書》，就靜電噴霧干燥技術應用于多肽原料藥商業(yè)化生產(chǎn)領域達成戰(zhàn)略合作。

據(jù)披露，SSC 是全球領先的工業(yè)用噴霧噴嘴和自動噴霧系統(tǒng)的專業(yè)制造商，其專利PolarDry?技術是一種創(chuàng)新的靜電干燥技術，具有實現(xiàn)低溫高效干燥、保持產(chǎn)品質(zhì)量和生物活性，及優(yōu)化部分瓶頸工藝、縮短生產(chǎn)周期、顯著提高生產(chǎn)效率等優(yōu)勢。

經(jīng)過前期試驗及共同努力，諾泰生物計劃將該技術應用至商業(yè)化制藥領域。相比傳統(tǒng)凍干技術，噴霧干燥技術在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，穩(wěn)定產(chǎn)出小粒徑球狀原料藥粉末，有效提高制劑生產(chǎn)中的流動性及物料分布均勻性；克服了傳統(tǒng)旋蒸濃縮和凍干工藝的瓶頸限制，提升多肽生產(chǎn)效率，走向更大規(guī)模的商業(yè)化生產(chǎn)。

諾泰生物稱，基于上述因素，雙方?jīng)Q定達成戰(zhàn)略合作，共同推進靜電噴霧干燥技術在多肽商業(yè)化生產(chǎn)領域的應用，實現(xiàn)合作共贏。

本次合作目的為，通過此次戰(zhàn)略合作，雙方力求擴大并鞏固公司在多肽大生產(chǎn)領域的市場優(yōu)勢，推動實現(xiàn)年產(chǎn)數(shù)十噸及以上的生產(chǎn)目標；通過 PolarDry?靜電噴霧干燥設備的引入，顯著提升生產(chǎn)效率并降低生產(chǎn)成本；推廣革命性靜電噴霧干燥技術的實際應用，為行業(yè)樹立標桿。

根據(jù)約定，在設備符合質(zhì)量或適合公司特定目的、應用或需要的前提下，公司承諾在協(xié)議期間采購約 16 套設備，在協(xié)議生效期內(nèi)，SSC 就多肽生產(chǎn)領域在中國區(qū)域優(yōu)先向公司提供設備。

諾泰生物稱，公司旨在成為行業(yè)領先的采用 PolarDry?靜電噴霧干燥技術實現(xiàn)多肽產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)，大幅提升公司在多肽大規(guī)模生產(chǎn)領域的技術和成本優(yōu)勢，為未來十噸級及以上多肽產(chǎn)品的生產(chǎn)奠定堅實基礎，進一步提升公司在多肽等細分領域的核心競爭力。

在多肽原料藥領域，諾泰生物已經(jīng)是國內(nèi)最具實力的生產(chǎn)企業(yè)之一。今年以來，市場高度關注的“減肥藥”，公司的司美格魯肽等多個長鏈修飾多肽藥物的單批次產(chǎn)量已超過10公斤，收率、質(zhì)量均處于行業(yè)先進水平。

前三季凈利已超兩年之和

諾泰生物的經(jīng)營業(yè)績強勢增長。

三季度報告顯示，今年前九個月，諾泰生物實現(xiàn)營業(yè)收入12.52億元，同比增長76.51%。這一營收水平，已經(jīng)超過了2023年全年。公司實現(xiàn)的凈利潤達到3.50億元，創(chuàng)了歷史新高，同比增長281.90%；扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤（簡稱“扣非凈利潤”）為3.55億元，同比增長301.43%。

前三季度的凈利潤、扣非凈利潤均為倍增，而且，已經(jīng)超過2022年、2023年之和。

2022年、2023年，公司實現(xiàn)的營業(yè)收入分別為6.51億元、10.34億元，同比增長1.15%、58.69%；凈利潤分別為1.29億元、1.63億元，同比增長11.89%、26.20%。

針對今年前三季度凈利潤大幅增長，諾泰生物解釋，第三季度，公司多肽原料藥等銷售收入同比有較大增長，使得公司業(yè)績同比實現(xiàn)較大幅度增長。前三季度，自主選擇產(chǎn)品及定制類產(chǎn)品收入同比均有增長，且自主選擇產(chǎn)品增幅較大。營業(yè)收入較大幅度增長，且毛利率上升，導致凈利潤大幅增長。

根據(jù)今年半年報，自主選擇產(chǎn)品方面，諾泰生物以多肽藥物為主、以小分子化藥為輔，自主選擇具有較高技術壁壘和良好市場前景的仿制藥藥品（包括原料藥及制劑），積極組織研發(fā)、生產(chǎn)、注冊申報和銷售。公司自主研發(fā)產(chǎn)品涵蓋司美格魯肽、利拉魯肽、替爾泊肽、醋酸蘭瑞肽、磷酸奧司他韋等知名品種。

諾泰生物稱，長鏈多肽藥物的規(guī)�；�大生產(chǎn)技術壁壘極高，目前，行業(yè)內(nèi)絕大多數(shù)廠家僅能達到單批量克級、百克級的水平，公司突破了長鏈多肽藥物規(guī)�；�大生產(chǎn)的技術瓶頸，具備了側鏈化學修飾多肽、長鏈修飾多肽數(shù)公斤級大生產(chǎn)能力，如司美格魯肽、艾博韋泰等長鏈修飾多肽藥物的單批次產(chǎn)量已超過 10 公斤。

定制類產(chǎn)品及技術服務方面，諾泰生物為創(chuàng)新藥企提供高效率、高質(zhì)量、低成本、大規(guī)模且綠色環(huán)保的中間體或原料藥生產(chǎn)服務。公司與美國因賽特、吉利德、德國勃林格殷格翰、美國福泰制藥、前沿生物、碩騰等國內(nèi)外知名創(chuàng)新藥企建立了穩(wěn)固合作關系，服務了一批重磅創(chuàng)新藥項目。

在研發(fā)投入方面，2021年至2023年，諾泰生物分別投入0.69億元、0.98億元、1.34億元，逐年增加。今年前三季度，公司研發(fā)費用2.14億元，已經(jīng)超過2023年全年，同比增長151.76%。

責編：ZB