科倫藥業(yè)新藥獲批搶食20億市場 非輸液產(chǎn)品高速增長營收占比45.7%

長江商報(bào)消息 ●長江商報(bào)記者 潘瑞冬

輸液產(chǎn)品龍頭科倫藥業(yè)（002422.SZ）在生殖健康領(lǐng)域再獲一款仿制藥上市。

9月18日上午，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司的化學(xué)藥品“地屈孕酮片”獲得國家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊(cè)批準(zhǔn)。

這是國內(nèi)第3款“地屈孕酮片”的仿制藥上市，科倫藥業(yè)表示，這將有助于提升公司在生殖健康領(lǐng)域的管線競爭力。地屈孕酮片為國家醫(yī)保乙類品種，2023年中國銷售為20.5億元。

長江商報(bào)記者注意到，科倫藥業(yè)靠輸液產(chǎn)品起家，其創(chuàng)始人劉革新也被市場稱為“輸液大王”。隨著業(yè)務(wù)的拓展，近年來，科倫藥業(yè)的非輸液產(chǎn)業(yè)營收增速較快，2024年上半年，非輸液產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營收54.09億元，營收占比提升至45.73%，首次超過輸液產(chǎn)品。

國內(nèi)第3家地屈孕酮片獲注冊(cè)批準(zhǔn)

科倫藥業(yè)生殖健康領(lǐng)域片劑再多一款產(chǎn)品。

根據(jù)最新發(fā)布的公告，科倫藥業(yè)的化學(xué)藥品“地屈孕酮片”獲得國家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊(cè)批準(zhǔn)。該藥劑型為片劑，規(guī)格10mg，注冊(cè)分類為化學(xué)藥品4類，藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字H20244872。

據(jù)了解，地屈孕酮片為雅培開發(fā)，已在100多個(gè)國家獲批上市，用于治療內(nèi)源性孕酮不足引起的相關(guān)疾病。目前其已被國內(nèi)外權(quán)威指南推薦廣泛用于多種婦產(chǎn)科疾病，為國家醫(yī)保乙類品種，2023年中國銷售為20.5億元。

長江商報(bào)記者注意到，在科倫藥業(yè)之前，國產(chǎn)廠家已經(jīng)有兩款“地屈孕酮片”的仿制藥上市。

去年6月26日晚，從事特色原料藥和醫(yī)藥中間體的奧銳特公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的一份地屈孕酮片《藥品注冊(cè)證書》，首個(gè)國產(chǎn)地屈孕酮上市。根據(jù)奧銳特年報(bào)數(shù)據(jù)，上市當(dāng)年，這一產(chǎn)品銷售8985萬元，2024年上半年，這一產(chǎn)品銷售金額攀升至9247.59萬元，半年銷售額接近1億元。

2024年2月19日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，杭州和澤坤元藥業(yè)的地屈孕酮片獲批上市，并視同通過一致性評(píng)價(jià)，成為國內(nèi)第二家獲批的地屈孕酮片仿制藥。

科倫藥業(yè)的公告顯示，生殖健康為公司重點(diǎn)核心領(lǐng)域，本次地屈孕酮片為國產(chǎn)前3家獲批，將提升公司在該領(lǐng)域的管線競爭力。

非輸液產(chǎn)品營收首次超過輸液類

科倫藥業(yè)被市場熟知，源于其專注于輸液產(chǎn)品，其創(chuàng)始人劉革新也因此被稱為“輸液大王”。

2016年之后，科倫藥業(yè)子公司川寧生物和科倫博泰相繼成立，分別布局抗生素中間體和創(chuàng)新藥領(lǐng)域，后劉革新拆分川寧生物和科倫博泰，分別于2022年12月和2023年7月上市。

公開資料顯示，科倫藥業(yè)2010年登陸資本市場，2015年以來，公司輸液產(chǎn)品年產(chǎn)銷量在40億瓶左右，市占率40%左右，穩(wěn)居中國市場第一。2023年，公司的輸液業(yè)務(wù)第二次破百億，實(shí)現(xiàn)銷售收入101.09億元，同比增長6.96%；銷量43.78億瓶/袋，同比增長10.6%。

業(yè)績方面，2010年上市后，科倫藥業(yè)業(yè)績較為波動(dòng)。2013年開始，公司歸母凈利潤曾連續(xù)四年下滑，2017年止跌回升，并在2018年達(dá)到12.13億元高點(diǎn)，但隨后又兩連降，2020年為8.29億元。

2021年以來，科倫藥業(yè)的營業(yè)收入和歸母凈利潤實(shí)現(xiàn)持續(xù)雙增。2021年至2023年，科倫藥業(yè)分別實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入172.8億元、190.4億元、214.5億元，同比增長4.94%、10.19%、12.69%；凈利潤11.03億元、17.05億元、24.56億元，同比增長32.94%、54.67%、44.03%。

8月28日晚間，科倫藥業(yè)發(fā)布2024年半年度報(bào)告。今年上半年，科倫藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入118.27億元，同比增長9.52%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤18億元，同比增長28.24%；實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤17.53億元，同比增長29.78%。該業(yè)績創(chuàng)下科倫藥業(yè)歷年來同期新高紀(jì)錄。

科倫藥業(yè)表示，上半年利潤增長的主要原因有三方面，一是公司加大市場開發(fā)，并持續(xù)優(yōu)化輸液和非輸液制劑的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，利潤同比增加；二是上半年原料藥中間體主要產(chǎn)品量價(jià)齊升，同時(shí)通過節(jié)能降耗，有效降低生產(chǎn)成本，利潤同比增加；三是公司持續(xù)優(yōu)化融資結(jié)構(gòu)，有息負(fù)債規(guī)模和融資利率下降，財(cái)務(wù)費(fèi)用減少，實(shí)現(xiàn)利潤同比增加。

根據(jù)半年報(bào)，上半年，公司的輸液產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營收46.67億元，營收占比為39.46%；非輸液產(chǎn)品營收54.09億元，營收占比為45.73%，非輸液產(chǎn)品營收首次超過輸液產(chǎn)品。此外，創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)方面，上半年，科倫博泰實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤3.1億元，同比首次扭虧為盈。

責(zé)編：ZB