貝達藥業(yè)預盈超3.2億同比翻倍 研發(fā)投入約10億多項目進入臨床

長江商報消息 ●長江商報記者 潘瑞冬

在創(chuàng)新藥遭遇寒冬的大環(huán)境下，貝達藥業(yè)（300558.SZ）作為少數(shù)盈利的創(chuàng)新藥企，給中國創(chuàng)新藥市場帶來一抹亮色。

1月10日晚間，貝達藥業(yè)披露2023年業(yè)績預告，全年公司預計歸母凈利潤為3.2億元至3.7億元，同比增長120.05%至154.43%；扣非凈利潤為2.6億元至3.1億元，同比增長759.43%至924.71%。據(jù)了解，目前貝達藥業(yè)在手藥品共有5款，其中2款藥物在2023年末上市。

長江商報記者注意到，貝達藥業(yè)披露，2023年公司的研發(fā)投入占營收的比例約為39%至42%。以此粗略計算，2023年，貝達藥業(yè)的研發(fā)投入約為9.36億元至10.5億元。

同一天，貝達藥業(yè)公布了2023年5月引進CFT8919項目的進展情況，該項目的臨床試驗申請已獲批準。目前，公司在研項目有18項進入臨床試驗。

扣非凈利最高預增924.71%

近年來，貝達藥業(yè)新藥研發(fā)成果逐步兌現(xiàn)，為未來發(fā)展奠定了堅實的基礎。

數(shù)據(jù)顯示，2021年至2022年，貝達藥業(yè)的營業(yè)收入分別為22.46億元、23.77億元，同比增長20.08%、5.82%；同期歸母凈利潤分別為3.83億元、1.45億元，同比下滑36.83%、62.04%。以2022年為例，對于增收不增利，公司表示，主要是明星產品降價帶來盈利能力承壓，同時，公司的研發(fā)投入不斷增加。

進入2023年，貝達藥業(yè)的盈利能力企穩(wěn)后大幅回升。

根據(jù)最新披露的業(yè)績預告，2023年全年，貝達藥業(yè)預計歸母凈利潤為3.2億元至3.7億元，同比增長120.05%至154.43%；扣非凈利潤為2.6億元至3.1億元，同比增長759.43%至924.71%。

報告期，公司營業(yè)收入預計為24億元至25億元，同比增長0.97%至5.17%，增幅不明顯，可見公司盈利能力實現(xiàn)了大幅增長。

目前，貝達藥業(yè)有鹽酸�？颂婺崞瑒P美納、鹽酸恩沙替尼膠囊貝美納、貝伐珠單抗注射液貝安汀、甲磺酸貝福替尼膠囊賽美納及伏羅尼布片伏美納共5款藥品銷售。

對于業(yè)績增長，貝達藥業(yè)表示，凱美納一線、二線、術后輔助適應癥均納入《國家醫(yī)保目錄》，貝美納一線、二線治療適應癥也納入了《國家醫(yī)保目錄》，銷售收入穩(wěn)步增長；貝安汀持續(xù)貢獻營收增量。同時，報告期內兩款新藥賽美納和伏美納成功獲批上市并于2023年年底納入《國家醫(yī)保目錄》。

業(yè)內人士表示，隨著兩款新藥賽美納和伏美納的成功上市，未來，公司的業(yè)績或將進一步實現(xiàn)增長。

引進新藥獲批開展臨床試驗

貝達藥業(yè)以自主知識產權創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)為核心，致力于新藥研發(fā)和推廣，以解決肺癌等惡性腫瘤治療領域中未被滿足的醫(yī)療需求。圍繞肺癌治療為核心，貝達藥業(yè)已經搭建起初步產品管線。

根據(jù)貝達藥業(yè)1月5日在投資者互動平臺表示，目前，公司在研項目有18項進入臨床試驗，4項正在開展Ⅲ期臨床試驗。

根據(jù)業(yè)績預告，2023年，公司的研發(fā)投入占營收的比例約為39%至42%。當期，公司的營業(yè)收入預計為24億元至25億元，以此粗略計算，2023年，貝達藥業(yè)的研發(fā)投入約為9.36億元至10.5億元。

長江商報記者注意到，除了靠自主研發(fā)實現(xiàn)創(chuàng)新藥上市外，公司引進新項目引發(fā)市場關注。回溯公告，2023年5月30日晚間，貝達藥業(yè)稱即將引入CFT8919的獨家權利。

貝達藥業(yè)稱，擬與C4T簽署《許可與合作協(xié)議》，將以自有資金支付C4T1000萬美元的首付款，取得在中國開發(fā)、制造和商業(yè)化CFT8919的獨家權利，并可獲得前述區(qū)域以外約定比例的銷售提成。

貝達藥業(yè)引進該管線，除了首付款以外，還要向C4T支付最多達3.57億美元的里程碑付款總額以及銷售提成，同時子公司貝達香港擬以2500萬美元認購C4T增發(fā)的556.7928萬股普通股。

粗略計算，該協(xié)議的簽訂，貝達藥業(yè)所需資金達到3.92億美元。

2024年1月10日晚間，貝達藥業(yè)發(fā)布了該項目的最新進展情況。截至目前，貝達藥業(yè)已根據(jù)約定向C4T支付了1000萬美元的首付款，貝達香港向C4T支付了2500萬美元的股份認購款，相應的股份交割手續(xù)現(xiàn)已辦理完畢。

此外，值得關注的是，2023年12月，CFT8919片“擬用于攜帶表皮生長因子受體突變的局晚期或晚期非小細胞肺癌患者”的藥品臨床試驗申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準開展。

責編：ZB