華海藥業(yè)獲君實(shí)生物國(guó)產(chǎn)新冠藥訂單   受益集采2022年最高預(yù)盈12億增146%

長(zhǎng)江商報(bào)消息 ●長(zhǎng)江商報(bào)記者 潘瑞冬

萬眾期待的國(guó)產(chǎn)新冠藥VV116上市，華海藥業(yè)(600521.SH)拿下“代工”訂單。

1月31日晚間，華海藥業(yè)披露公告稱，公司與君實(shí)生物旗下的旺實(shí)生物簽署了《產(chǎn)品委托生產(chǎn)及供貨協(xié)議》，就VV116的生產(chǎn)與供應(yīng)建立合作。

VV116為口服抗新冠病毒藥物，于1月28日獲批上市。業(yè)內(nèi)人士表示，此舉將為華海藥業(yè)未來業(yè)績(jī)提供強(qiáng)勁支撐。

長(zhǎng)江商報(bào)記者注意到，2022年華海藥業(yè)的業(yè)績(jī)表現(xiàn)靚麗。根據(jù)業(yè)績(jī)預(yù)告，2022年華海藥業(yè)預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)11.2億元至12億元，同比增長(zhǎng)130%至146%。

簽訂VV116生產(chǎn)訂單

華海藥業(yè)進(jìn)入君實(shí)生物新冠藥“代工”名單。

今年1月28日，君實(shí)生物的氫溴酸氘瑞米德韋片（VV116，商品名稱“民得維”）經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)上市，用于治療輕中度COVID-19的成年患者。

資料顯示，VV116是一款新型口服核苷類抗病毒藥物，能夠以核苷三磷酸形式非共價(jià)結(jié)合到新冠病毒RNA依賴性RNA聚合酶的活性中心，直接抑制病毒RdRp的活性，阻斷病毒的復(fù)制，從而發(fā)揮抗病毒的作用。

批準(zhǔn)上市僅三天，1月31日，華海藥業(yè)就與旺實(shí)生物簽署了《產(chǎn)品委托生產(chǎn)及供貨協(xié)議》，就VV116的生產(chǎn)與供應(yīng)建立合作。旺實(shí)生物授權(quán)華海藥業(yè)生產(chǎn)和供應(yīng)VV116的原料藥，同時(shí)委托華海藥業(yè)生產(chǎn)VV116的制劑。

長(zhǎng)江商報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，旺實(shí)生物受君實(shí)生物實(shí)際控制。具體來看，旺實(shí)生物為上海君拓合并報(bào)表范圍內(nèi)的子公司，而君實(shí)生物持有上海君拓71.85%股權(quán)。

2022年12月底，君實(shí)生物官網(wǎng)披露消息稱，全球權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》在線發(fā)表了君實(shí)生物VV116“頭對(duì)頭輝瑞PAXLOVID”3期臨床試驗(yàn)結(jié)果。結(jié)果表明，對(duì)于有高危因素的輕中度COVID-19成人患者，在至持續(xù)臨床康復(fù)時(shí)間方面，VV116非劣于輝瑞的PAXLOVID，且不良事件更少。

事實(shí)上，早在一年前的2021年12月，VV116已經(jīng)在烏茲別克斯坦獲得批準(zhǔn)用于治療中/重度COVID-19患者。

業(yè)內(nèi)人士表示，簽訂國(guó)產(chǎn)新冠藥原料藥和制劑的生產(chǎn)訂單，將為華海藥業(yè)未來業(yè)績(jī)提供強(qiáng)勁支撐。

2022年凈利預(yù)增超130%

資料顯示，華海藥業(yè)主要從事多劑型的仿制藥、生物藥、創(chuàng)新藥及特色原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，形成了以心血管類、精神障礙類、神經(jīng)系統(tǒng)類和抗感染類為主導(dǎo)的產(chǎn)品系列。

截至目前，華海藥業(yè)與全球800多家制藥企業(yè)建立了穩(wěn)定合作關(guān)系，產(chǎn)品銷售覆蓋近100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，在推進(jìn)制劑全球化戰(zhàn)略同時(shí)，完善和優(yōu)化制劑和原料藥兩大產(chǎn)業(yè)鏈，這也成為華海藥業(yè)拿下君實(shí)生物國(guó)產(chǎn)新冠藥VV116生產(chǎn)訂單的重要原因。

值得一提的是，半個(gè)月之前，華海藥業(yè)披露了業(yè)績(jī)預(yù)告。2022年，公司預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)為11.2億元至12億元，同比增長(zhǎng)130%至146%；實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤(rùn)為11億元至11.8億元，同比增長(zhǎng)1751%至1885%。

華海藥業(yè)表示，扣非凈利潤(rùn)大幅增加，主要有三方面原因，一是隨著全國(guó)集采推進(jìn)和美國(guó)FDA禁令的解除，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求增加及美國(guó)市場(chǎng)恢復(fù)帶動(dòng)制劑生產(chǎn)和原料藥生產(chǎn)的上量，在一定程度上攤薄固定成本，另外原料藥及中間體產(chǎn)品銷售穩(wěn)步增長(zhǎng)且售價(jià)略有上升；二是本期隨著美元匯率大幅上升，公司匯兌收益增加；三是公司全面提升精益化管理，助力企業(yè)降本增效。

從單季度來看，華海藥業(yè)2022年一、二、三季度實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.38億元、4.3億元、2.27億元，同比變動(dòng)-46.02%、65.14%、206.26%，四季度歸母凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)為3.25億元至4.05億元，同比扭虧為盈。

這離不開背后的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。數(shù)據(jù)顯示，2019年至2021年，華海藥業(yè)的研發(fā)費(fèi)用分別為4.67億元、5.66億元、9.42億元，同期研發(fā)費(fèi)用率為7.2%、12.31%、14.18%。2022年前三季度，上述兩項(xiàng)指標(biāo)分別為6.7億元、11.48%。整體上研發(fā)費(fèi)用以及研發(fā)費(fèi)用率均保持增長(zhǎng)。

責(zé)編：ZB