基石藥業(yè)2021年賣藥收入超1.6億 一年獲批4款產(chǎn)品研發(fā)投入逾13億

長江商報消息 ●長江商報記者 張璐

一年4款產(chǎn)品獲批，基石藥業(yè)（2616.HK）商業(yè)化步伐加快。

近日，基石藥業(yè)發(fā)布2021年度業(yè)績及公司業(yè)務進展，公告顯示，2021年至今該公司取得了四款創(chuàng)新藥的七項新藥上市申請（NDA）的批準，伴隨商業(yè)化步伐加快，公司在報告期內(nèi)實現(xiàn)了總收入2.437億元。

產(chǎn)品研發(fā)是創(chuàng)新藥企業(yè)的立身之本。公告顯示，在過去一年里，基石藥業(yè)的研發(fā)開支為13.049億元。與此同時，得益于其臨床研發(fā)方面的優(yōu)勢，基石藥業(yè)拓展了更多元的產(chǎn)品領域，2022年，預計提交超過5項新藥上市申請，公布2-3項關鍵研究數(shù)據(jù)。

但與諸多創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)一樣，基石藥業(yè)正面臨盈利的考驗。2021年，因授權費用減少、銷售投入增加等原因，其虧損額達19.2億元。

一年獲批4款產(chǎn)品

近日，基石藥業(yè)發(fā)布2021年度業(yè)績及公司業(yè)務進展顯示，去年公司總收入2.437億元，包括藥品銷售收入1.628億元，授權費收入為0.809億元；虧損達19.2億元，較2020年度的12.21億元增加6.991億元。

對于業(yè)績虧損，基石藥業(yè)指出，主要由于授權費收入減少、商業(yè)化上市產(chǎn)生的銷售及市場推廣開支增加，并被阿伐替尼及普拉替尼的銷售收入增加所抵銷。

財報數(shù)據(jù)顯示，2018-2020年，基石藥業(yè)分別虧損17.93億元、23.08億元和12.21億元，加上2021年虧損金額，公司四年時間累計虧損金額已超過70億元。

不過，長江商報記者注意到，近一年多時間，基石藥業(yè)可謂收入頗豐，4款產(chǎn)品成功上市，包括阿伐替尼、普拉替尼、舒格利單抗及艾伏尼布。

其中，最先上市的兩款藥物阿伐替尼（泰吉華）和普拉替尼（普吉華）銷售額快速增長，在上市后的八個月內(nèi)凈銷售額便達到1.628億元，占當年總收入的66.8%。

此外，得益于其強大的臨床研發(fā)能力，基石藥業(yè)拓展了更多元的產(chǎn)品領域。據(jù)了解，基石藥業(yè)潛在同類最佳ROR1 ADC(CS5001)在美國、澳洲和中國獲批臨床，并在美國完成首例患者入組，PD-L1/4-1BB/HSA三特異性抗體(CS2006)在中國獲批臨床。此外，基石藥業(yè)還有10個正在進行的項目。

長江商報記者注意到，在基石藥業(yè)產(chǎn)品取得快速進展的背后，是研發(fā)投入的大幅增長。2019-2021年，基石藥業(yè)研發(fā)開支分別為11.89億元、14.05億元、13.049億元。

商業(yè)化步伐加速

基石藥業(yè)創(chuàng)立于2015年底，專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準治療藥物。在政策的推動和資本的加碼下，基石藥業(yè)以“火箭般”的速度發(fā)展，僅成立三年后，就于2019年登陸港交所。

2021年是基石藥業(yè)進行商業(yè)化的重要一年。除了4款產(chǎn)品成功上市，在這一年，基石藥業(yè)在對外合作邁出了更大的步伐。

2021年11月，基石藥業(yè)宣布與恒瑞醫(yī)藥達成戰(zhàn)略合作，授予恒瑞醫(yī)藥在大中華地區(qū)研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化抗CTLA-4單抗的獨占權，總金額高達2億美元。此外，基石藥業(yè)進一步深化了與輝瑞的合作，將在大中華區(qū)聯(lián)合開發(fā)輝瑞的后期腫瘤資產(chǎn)洛拉替尼用于二線治療ROS1陽性NSCLC。

在海外，基石藥業(yè)和EQRx共同與美國、英國及歐盟等全球主要市場的代理商就擇捷美 治療NSCLC及ENKTL適應癥的注冊進行洽談；通過與EQRx協(xié)力合作，基石藥業(yè)在美國及主要歐盟市場擴大諾法利單抗治療晚期肝細胞癌（HCC）的國際III期研究。

此外，基石藥業(yè)還在2021年度業(yè)績公告中透露，公司正在蘇州建立占地約16000平方米的全球研發(fā)中心，為現(xiàn)有設施的6倍。該中心將成為一個前沿的發(fā)現(xiàn)及轉(zhuǎn)化研究機構(gòu)，抗體發(fā)現(xiàn)及開發(fā)、系統(tǒng)藥理學及生物信息學等最先進的技術及功能平臺將推動基石藥業(yè)的管線2.0戰(zhàn)略向前發(fā)展。

與此同時，基石藥業(yè)還計劃在該設施內(nèi)建立一個研發(fā)孵化器，以便提早與生物技術初創(chuàng)公司合作開發(fā)有前景的分子。

內(nèi)部研發(fā)與外部合作雙管齊下，基石藥業(yè)商業(yè)化駛?cè)肟燔嚨馈?/p>

責編：ZB