光谷生物類似藥通過歐洲臨床試驗(yàn)申請(qǐng)

長(zhǎng)江商報(bào)訊（記者 陳妮希）1月20日，記者從光谷生物城獲悉，該園區(qū)企業(yè)喜康生物于2017年12月向歐洲當(dāng)局提交JHL1149（Bevacizumab生物類似藥）及JHL1922（Dornase Alfa生物類似藥）兩個(gè)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。其中JHL1922臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已于2018年1月9日零問題獲得歐洲當(dāng)局批復(fù)，獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床一期試驗(yàn)；JHL1149也即將獲得批復(fù)。

據(jù)悉，Bevacizumab被應(yīng)用在多種癌癥的治療上。較常見的適應(yīng)癥包括了移轉(zhuǎn)性直腸癌，肺癌及卵巢癌。2016年Bevacizumab 營(yíng)收達(dá)70億美元。

喜康開發(fā)的JHL1922是Dornase Alfa生物相似藥。Dornase Alfa最早自1993年在美國(guó)及1994年在歐洲被核準(zhǔn)用于治療肺囊性纖維化癥。

責(zé)編：ZB