一品紅董事長李捍雄：兒童藥短缺須從立法層面破解

長江商報消息 在“全面二孩”時代，國內(nèi)兒童藥品市場規(guī)模已接近千億元，但與之相悖的是，部分兒童藥品嚴重短缺。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會數(shù)據(jù)顯示，目前在我國17萬多條注冊藥品中，明確標注“兒童”或“小兒”用藥信息的有2650條，占整個注冊藥品的比例只有1.55%，而且95%以上的藥品沒有兒童用藥安全包裝。

由于缺少專門的兒童藥物，醫(yī)生只能根據(jù)兒童的年齡、體重等情況，將成人藥品酌情減量給兒童服用。

為此，在近日舉辦的“第32屆中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇”上，以一品紅（300723）為代表的兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)，以及來自國家人社部、國家衛(wèi)計委、工信部、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中華中醫(yī)藥學會的多位專家學者高聲呼吁為兒童藥立法。

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長郭云沛在會議上稱，目前中國14億人口中0至14歲的兒童達到2.3億人，數(shù)量龐大。但在全國6000多家制藥企業(yè)中，專門生產(chǎn)兒童藥的企業(yè)僅10來家，且主要生產(chǎn)抗生素和感冒類藥品，針對增加免疫力、治療罕見病的兒童藥則嚴重缺乏。

這方面的問題，已獲國內(nèi)醫(yī)藥權(quán)威研究機構(gòu)數(shù)據(jù)的印證。據(jù)CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所披露的信息，兒童藥品種少且種類集中的現(xiàn)象非常突出。該研究所的數(shù)據(jù)顯示，我國兒童用藥主要集中在抗生素類、感冒類、鎮(zhèn)痛解熱類、清熱類以及維生素類。其中，兒童處方藥以抗感染和呼吸系統(tǒng)用藥占主導地位，分別占所有兒童處方藥品的39%和25%；兒童非處方藥也集中在呼吸系統(tǒng)相關(guān)的感冒、流感用藥、咳嗽用藥以及消化和胃部治療藥物。

究竟是什么造成了曠日持久的兒童藥短板問題呢？一品紅董事長李捍雄接受記者采訪時表示，主要有四個原因：一是品種少，二個是規(guī)格少，三是不合理用藥，四是說明書不明確。

“目前市場大部分的產(chǎn)品全部是兒童酌量、酌減。兒童專用藥品不足，很大一部分原因是企業(yè)不愿意投入。比如，臨床研究難以進行，風險與復(fù)雜程度遠高于成人，還有市場準入定價方面，醫(yī)院準入，市場準入，招標準入，政策也沒有完全落實�！崩詈葱壅f，“以臨床試驗為例，受制于倫理等因素，兒童臨床試驗匱乏，兒童用藥缺乏事實與數(shù)據(jù)，也是困擾兒藥研發(fā)的難題。從中美比較可見，美國涉及兒童的臨床試驗占比達到20.74%，遠遠高過中國的2.35%�！�

責編：ZB